万事兴一次性直线型吻合器及钉仓组件

一次性直线型吻合器及钉仓组件

苏械注准20202021316

直线型吻合器主要由抵钉座、组件夹板、钉仓、定位杆推板、固定手柄、活动手柄和吻合钉组成。吻合钉采用符合GB/T13810-2017标准的TA2G材质，抵钉座、组件夹板采用符合GB/T 1220-2007标准的12Cr18Ni9材质；固定手柄、钉仓、定位杆推板采用符合GB/T 12672-2009标准的ABS材质，活动手柄采用符合GB4806.6-2016标准的尼龙6材质。按抵钉座缝合长度分为：30、45、60、90四种规格，根据手术中缝合组织的厚薄，吻合钉分为2种尺寸，分别用字母A、B表示。直线型吻合器的外形光滑、轮廓清晰、无毛刺、划伤、锈迹等缺陷。外表面上的字迹、标志清晰，不得有错位、歪斜等缺陷。吻合钉表面不得有毛刺、飞边等缺陷；直线型吻合器具有良好的吻合性能，经不少于5次吻合，其吻合后缝钉应成类“B”字形。 吻合器经辐照灭菌后应无菌，一次性使用。每把吻合器出厂时自带两个钉仓组件。

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